浙江迈同生物医药有限公司成立于2020年,是一家致力于靶向抗肿瘤新药(first-in-class)研发的高科技创新型企业。作为一家初创新药研发企业,迈同紧抓创始人团队在肿瘤相关代谢异常领域研究的经验优势,确立了专注于以肿瘤发生相关的代谢酶为靶点来研发新型小分子靶向抗肿瘤药物的发展方向。
迈同的产品管线包括IDH1抑制剂、IDH2抑制剂、Me3抑制剂、IRG1抑制剂、MTA-PRMT5和WRN抑制剂等一系列产品线。其中首个管线IDH1抑制剂MT-001胶囊主要针对IDH1突变高发的胶质瘤、软骨肉瘤、胆管癌和急性髓系白血病(AML)等恶性肿瘤,已于2023年10月获国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,2023年10月31日获得组长单位上海东方肝胆外科医院的伦理批件,开启临床试验。目前临床I期已完成4剂量组(Ⅰ期临床共计6剂量组)受试者的研究,IIa期已启动招募,首位受试者已入组。各试验结果均十分良好。MT-001胶囊用药患者均无副作用,患者生活质量改善,效果响应好,结果表明MT-001胶囊具良好的安全性与抗肿瘤疗效:在使用MT-001后,受试者血液生物标志物2-HG的水平得到显著抑制,有效延长受试者的无进展生存期,有效控制肿瘤增长,无进展生存期PFS大于6个月,部分病例还是持续观察中。目前的无进展生存期PFS数据在胆管癌和软骨肉瘤中已超同靶点上市药物艾伏尼布报道数据。
公司将以MT-001胶囊为首的多个创新药药物进行研发,全面开花、持续发展,以开发符合临床需求、造福患者的安全有效创新药物为目标和结果。未来,迈同生物将始终遵循“坚持原创、自主研发、追求卓越”创立理念,秉承“植根中国、融通世界”的使命,以服务国家战略,助力改革创新为己任,与中国生物医药产业同发展、同进步!
2023年12月12日,由浙江迈同生物医药有限公司主办的"IDH1抑制剂MT-001源头创新与临床应用高峰论坛"在杭州萧山江南·科技城创业谷隆重举行。