迈同生物由资深药物研发专家、中科院院士及海外知名学者联合创立,聚焦肿瘤代谢与合成致死靶点的新药研发。公司以疾病代谢分子机制为源头驱动,构建了覆盖靶点发现到临床开发的全链条生物医药平台,致力于将前沿科学成果加速转化为临床急需的创新疗法。
公司团队在全球率先揭示IDH1突变促肿瘤及IRG1抑制抗肿瘤免疫的新机制,相关成果发表于Science和Cell等国际顶级期刊,彰显肿瘤代谢领域的原始创新实力。MT-001胶囊是迈同生物首款自主研发的口服IDH1突变抑制剂,该药由迈同生物创始人管坤良教授与熊跃教授基于其率先揭示的IDH基因突变致癌分子机理自主研发,是一款真正意义上的源头创新药物,用于治疗IDH1突变型软骨肉瘤、胆管癌、脑胶质瘤等恶性实体肿瘤和血液瘤。MT-001拥有完整的全球知识产权,已获PCT专利3项,覆盖美国、日本、欧盟、中国(大陆和香港)、新加坡、加拿大等主要国家和地区。
MT-001项目2018年获得科技部获国家 “十三五”重大新药创制科技重大专项支持(课题编号:2018ZX09711002‑004‑005),并于2020年通过国家科技部验收;2026 年,项目获“十五五” 创新药物研发国家科技重大专项立项支持(课题编号:2026ZD1804603),彰显项目获得国家级重大科研项目的认可。2023年9月获NMPA临床试验批准(受理号:2023LP01965、2023LP01966),同年10月启动Ⅰ期临床。临床前研究显示,其在血脑屏障透过率和心脏安全性方面具有显著优势。
目前,公司同步推进NSD3抑制剂、IRG1抑制剂、PRMT5三代抑制剂等多条管线,始终坚持临床需求导向、患者获益优先、安全优效并重的研发使命。公司战略布局深度契合国家“六大新兴支柱产业”中生物医药发展方向,成为新质生产力赋能创新药研发的典型实践,展现从基础研究到临床转化的持续创新力与产业竞争力。

近日,浙江迈同生物医药有限公司(以下简称“迈同生物”)自主研发的1类创新药——IDH1突变抑制剂MT-001胶囊的临床研究取得重要阶段性进展。